Najpierw założę, że nie możesz i nie możesz ominąć tego stwierdzenia. Dziennik się z tym nie zgadza.

Po drugie, chociaż może to być przypadek skrajny, linię należy narysować gdzieś i zdecydowano, że linia jest rysowana w najbardziej konserwatywnym miejscu, aby nie nie muszę wydawać osądów w każdym przypadku. Powodem konserwatyzmu w tym przypadku jest potencjalnie szkodliwy skutek błędnego zrozumienia - od HIV po Ebola.

Po trzecie, są kwestie, których nie rozważasz. Chociaż jest to twoja krew i na pewno dajesz na to zgodę, istnieją protokoły postępowania z krwią, które traktują ją odpowiednio jako zagrożenie biologiczne. Naukowcy (i personel medyczny), którzy mają z tym do czynienia, bardzo dobrze znają ryzyko i podejmują odpowiednie środki ostrożności. Ale najwyraźniej nie wskazałeś, że sam podjąłeś te środki ostrożności, uważając je za trywialne.

Po czwarte, wygląda na to, że nie zajmowałeś się IRB (lub odpowiednikiem) swoich instytucji lub zostałbyś poinformowany o tych problemach i sposobach ich uniknięcia. Możesz udać się do nich teraz i uzyskać odpowiednią autoryzację na to, co się wcześniej wydarzyło, ale przypuszczam, że mogą się sprzeciwić.

Na koniec proponuję na razie porzucić bieżący artykuł, powtórzyć eksperyment zgodnie z odpowiednimi protokołami, a następnie ponownie go napisać (kopiując zasadniczo wszystko z aktualnej wersji), a następnie przesłać go ponownie z pełnym rozliczenie eksperymentu. Użytkownik Anyon zasugerował użycie innego laboratorium (po uzyskaniu zgody IRB). Inną opcją byłoby (za zgodą IRB) wezwanie lekarza lub laboratorium medycznego na pomoc w uzyskaniu próbek i postępowaniu z wszelkimi odpadami.

To dużo większy interes, niż myślisz.

Jaki jest właściwy, kanoniczny, profesjonalny sposób radzenia sobie z tym?

Ty (lub Twoja grupa badawcza) powinniście starać się współpracować z kimś z praktycznym doświadczeniem przeprowadzanie eksperymentów na tkankach ludzkich, które nie muszą pochodzić z twojego uniwersytetu. Dopóki przeprowadzasz eksperymenty na ludzkiej tkance, ktoś w przygotowaniu musi mieć wiedzę na temat etycznego sposobu, aby to zrobić, i umieć to odpowiednio udokumentować . Jeśli twoja grupa pracuje samotnie, musisz wziąć ten ciężar na siebie (tak interpretuję odpowiedź komisji bioetyki uniwersytetu). Jeśli jesteś z kimś partnerem, tak, będziesz musiał „rozłożyć kredyt”. ale nie musisz być tymi, którzy zapewnią etyczne obchodzenie się z chusteczkami.

Z Twoich pytań wynika, że ​​Ty / Twoja grupa znasz sprzęt (na tyle, że w stanie pobrać próbkę i poprawnie ją zobrazować), ale nie jest dla mnie jasne, czy wasza grupa jest ustawiona tak, aby faktycznie pobierać próbkę w profesjonalny sposób. Wspomniałeś o CS, więc zakładam, że twoje ośrodki nie są skonfigurowane do zbierania próbek, ale raczej do analizy obrazów. (Czy jesteś przygotowany do bezpiecznego obchodzenia się i ich obserwowania? Nie mogę powiedzieć na podstawie pytania.)

Wydaje mi się również, że twoje badania koncentrują się na tym, co dzieje się, gdy próbka zostanie ci podana (od nazwania tego `` trywialnym eksperymentem '', niezwykle banalnym eksperymentem, `` kilkoma maleńkimi kroplami krwi '' itp. ) To mówi mi, że nie masz doświadczenia w przeprowadzaniu profesjonalnych eksperymentów na tkankach ludzkich. Ten brak doświadczenia sprawia, że ​​myślisz, że to nieważne. Założę się, że nie przeszedłeś szkolenia z etyki i przestrzegania przepisów; powinieneś zacząć tam. Tak, pochłonie czas (a tym samym pieniądze). Ale czy początkowy koszt odpowiedniego przeszkolenia nie jest lepszą ceną niż brak możliwości opublikowania swojej pracy w przyzwoitym czasopiśmie (w którym obecnie się znajdujesz)?

Jeden ze sposobów, który może pomóc ci myśleć o tym, dlaczego jest to ważne: wierzysz, że wszystko idzie w górę, ponieważ tam byłeś. Jak to udowodnić komuś, kto nie był? Gdzie jest papierowy ślad dowodzący, że oddałeś swoją krew za wyraźną zgodą? Czy został uzyskany w sposób sterylny? (Udowodnij to.) Czy próbka została pobrana w sposób etyczny i bezpieczny? (Udowodnij to.) *

Jak mogę ominąć oświadczenie o bioetyce?

Nie mam zamiaru odpowiadać na to pytanie. Nie sugeruję, żebyś tego próbował. Wszelkie kwestie prawne prawdopodobnie wynikałyby z pozywania źródła tkanek (więc nie oczekuję, że pozwałbyś siebie). ALE pytania dotyczące Twojej reputacji mogą być czymś, o czym nie pomyślałeś. Jeśli chcesz opublikować wyniki bez oświadczenia o bioetyce (nawet w przypadku czegoś tak „niezwykle trywialnego” jak to), Twoi odbiorcy zaczną zadawać pytania, które będą Cię prześladować.

A ja nie chcę opóźniać przesłania artykułu.

To, czy tego chcesz, czy nie, tak naprawdę nie ma znaczenia. Musisz wstrzymać publikację tej pracy, dopóki nie znajdziesz kogoś z odpowiednim przeszkoleniem do pracy z tobą lub spotkasz wymagania uczelni, aby Twoja grupa mogła profesjonalnie pobierać i obsługiwać próbki. Podejrzewam, że istnieje bardzo realna szansa, że ​​będziesz musiał potraktować tę pracę jako wstępną wersję roboczą i powtórzyć ją na nowej próbce (takiej, która jest dostarczana z odpowiednią dokumentacją).

_{* I żeby było jasne, moje komentarze „udowodnij to” nie są wyzwaniami; są to pytania, na które nie mam kwalifikacji. Jakie masz wykształcenie medyczne? Jakie masz szkolenie z bioetyki?}

Twoich wyników nie można publikować.

Myślę, że inni za bardzo owijają w bawełnę.

Nie miałeś do czynienia z procedurami obchodzenia się z ludzkimi próbkami. Nie udokumentowałeś swojej zgody, nie miałeś żadnych procedur na niekorzystne wyniki. Czy możesz nawet udowodnić, że to twoja krew?

Twój IRB nie zatwierdzi Cię z mocą wsteczną, a) ponieważ tego nie robi i b) o ile wiem, i tak nie powinni byli zatwierdzić Twojej procedury.

Byłoby łatwo uzyskać aprobatę a priori, i przykro mi, że twoje szkolenie z CS nie przygotowało cię do tego, ale jeśli naprawdę potrzebujesz tego artykułu jak najszybciej, musisz zapomnieć o zatwierdzeniu próbki i dowiedzieć się jak zdobyć taki, z którym możesz pracować.

Przychodzi mi do głowy jeden (prawdopodobnie) całkowicie etyczny sposób na ominięcie bardziej uciążliwych wymagań komisji bioetycznej: nie używaj ludzkiej krwi.

Pracujesz nad obrazami mikroskopowymi, a nie nad immunologią lub jakikolwiek inny problem funkcjonalny, więc każda krwinka o mniej więcej odpowiedniej wielkości powinna być akceptowalna. Spróbowałbym skontaktować się z lokalnym weterynarzem, aby dowiedzieć się, jak pobrać próbkę.

Nadal konieczna byłaby konsultacja z komitetem, ponieważ mogą mieć wytyczne dotyczące eksperymentów na zwierzętach, ale prawdopodobnie wytyczne będą znacznie mniejsze wymagające, ponieważ generalnie nie masz problemów z infekcjami międzygatunkowymi.

IRB może ustalić, że twoje badania, mimo że dotyczą ludzi, nie osiągną poziomu wykorzystania przez ludzi, który wymagałby całego protokołu. Poszedłem tą drogą, próbując przeprowadzić „eksperymenty”, w których uczniowie używają interfejsu internetowego i rejestrują ich działania. Trwa to kilka miesięcy i kosztuje kilkaset dolarów, ale to chyba najlepszy scenariusz dla Ciebie.

To powiedziawszy, nie wiem, czy będziesz mógł uzyskać takie zwolnienie podczas pobierania, przechowywania i przetwarzania krwi. Niezależnie od tego, czyja to krew i czy wyrazili zgodę, istnieją uzasadnione obawy dotyczące infekcji. W takim przypadku może być konieczne zatrudnienie grupy, która wykonuje tego rodzaju prace i ma już zatwierdzone protokoły (lub znaleźć istniejący zbiór danych z takiej grupy, z którego możesz skorzystać).

Rozumiem, że wymaganie zatwierdzenia i protokołu dla kilku kropli własnej krwi może brzmieć jak biurokratyczna przesada, ale tak naprawdę nie jest. Wyobraź sobie, że poważnie zraniłeś się w palec lub złapałeś chorobę przenoszoną przez krew. Ponieważ zdarzyło by się to w twoim laboratorium podczas wykonywania obowiązków badawczych, stanowiłoby to faktycznie wypadek przy pracy ze wszystkimi jego konsekwencjami. Gdybyś mógł udowodnić, że twój doradca / szef laboratorium / itp. Wiedział, że przeprowadzasz eksperymenty z twoją krwią, ale nie zapewnił ci szkolenia i sprzętu wymaganego do tego, aby zrobić to bezpiecznie, prawdopodobnie masz wobec nich roszczenie prawne lub instytucji.

Więc tak, istnieją potencjalne problemy prawne z twoim podejściem i będziesz musiał spełnić wymagania dotyczące eksperymentów z ludzką tkanką lub przeprowadzić eksperyment z czymś innym.

Przepraszam, nie przejrzałem innych odpowiedzi. Oto jednak kilka praktycznych wskazówek:

1. Istnieją niezależne komisje ds. Etyki ludzi, do których można się zwrócić, a które następnie mogą orzekać w ich sprawie.

2. Zawsze możesz poprosić o zwolnienie, jeśli próbka krwi ma być dostarczona przez głównego badacza w eksperymencie zainicjowanym przez badacza.

3. Możesz po prostu skontaktować się z najbliższym szpitalem akademickim przy szkole medycznej lub jakiejkolwiek placówce badań biomedycznych, porozmawiać z tamtejszymi naukowcami, aby mogli z Tobą współpracować przy tym eksperymencie. Wiele z nich byłoby szczęśliwych współpracując z różnymi dyscyplinami, instytucjami itp. Wiele czasopism nagradza nawet studia międzynarodowe.

4. We wniosku do komisji etycznej należy wspomnieć, że jest to nietradycyjne metoda lub jeśli sama metoda jest eksperymentalna, tak aby mogli rządzić różnymi aspektami eksperymentu poza częścią etyczną - bezpieczeństwo biologiczne itp.

Mam nadzieję, że to pomoże.

Dodano: w niezależnej komisji etycznej: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5839245/#cre292-note-0016 Oświadczenie COPE: https://publicationethics.org/files/Full%20set%20of%20English%20flowcharts_9Nov2016.pdf Zwróć uwagę na: co zrobić, jeśli podejrzewasz problem etyczny z przesłanym manuskryptem.

Powiedziałbym tak (biorąc pod uwagę komentarze).

Chociaż nie spotkałem się z taką sytuacją, proponuję to, ponieważ jesteś osobą przeszkoloną w informatyce, a nie wyszkolony badacz biomedyczny, rada działała bardzo nierozsądnie, żądając od ciebie jako takiego i prawdopodobnie ze znajomością twoich referencji, jeśli instytucja jest warta choćby połowy soli jakiejkolwiek akredytacji. Powinien mieć, przejść jeszcze bardziej wymagający technicznie i merytorycznie, a tym samym wprowadzający jeszcze gorsze możliwości popsucia, projekt samodzielnego zbudowania własnego laboratorium biologicznego. Biorąc to pod uwagę, całkowicie rozumiem i całkowicie współczuję (zobacz mój tag z nazwą użytkownika) Twoją sytuację. Osobiście nie powierzyłbym tego zadania nikomu poza prawdziwym specjalistą w tej dziedzinie, czyli wyszkolonym badaczowi biomedycznemu. Korzystanie z udogodnień to jedno. Samodzielne tworzenie obiektu jest trochę tak, jakbyś użył analogii komputerowej, pomyślałbym, że amatorzy piszą własne kryptowaluty, a działania tablicy w ten sposób, widząc, że nie używasz odpowiedniego szyfrowania do bezpiecznej komunikacji, a następnie żądając, abyś w odpowiedzi stworzył własne szyfry i programy, zamiast próbować pomóc ci w uzyskaniu odpowiednio zbudowanych rzeczy.

To powiedziawszy, nie możesz oczekiwać, że dziennik obniży standardy. Chociaż ryzyko wynikające z tego jest niewątpliwie bardzo małe, niemniej jednak zawsze stosowana jest zasada ostrożności, o czym wspominały inne odpowiedzi. Jak wspomniałem w innym komentarzu, można sobie wyobrazić sytuację, w której ktoś (nie mówiąc, że tak, więc nie przejmuj się) miał niezdiagnozowaną infekcję krwiopochodną (wiele z nich nie daje natychmiastowych objawów, np. Zapalenie wątroby), a następnie nieumyślnie rozprzestrzenił ją na asystent laboratoryjny lub inna osoba, która miała kontakt z krwią. Czasopisma słusznie przejmują się niewłaściwą procedurą, tak jak irytujesz się na zawiłe zarządzanie.

Jeśli eksperyment jest naprawdę trywialny, sugerowałbym, abyś niekoniecznie był zbyt nieśmiały przed jego powtórzeniem (a ponadto możesz odkryć, że w trakcie tego eksperymentu możesz zrobić coś jeszcze lepiej, po ponownym przemyśleniu ). Prawdziwym problemem jest jednak uzyskanie zgody kierownictwa i sugeruję, abyś naprawdę skupił się na ustaleniu, dlaczego wysuwają takie żądanie i znalezieniu alternatywnego rozwiązania, które zapewni udogodnienia i / lub obsługę wymagane do spełnienia wymagań etycznych. wytyczne bez konieczności wychodzenia poza granice swojej wiedzy.

Co więcej, zastanawiałbym się również, dlaczego miałbyś spieszyć się z tym artykułem. Czy jest coś o znaczącej negatywnej konsekwencji, co wydarzy się, jeśli nie przedstawisz tego „na czas”? (np. jeśli nie uda Ci się osiągnąć celu w „pożądanym” czasie, czy zagrozi to Twojej pozycji, czy też coś innego, co poważnie wpłynie na Ciebie i / lub inne osoby, którym ufasz?). Jeśli tak jest , wtedy możesz chcieć wziąć to pod uwagę również w sporach z kierownictwem i powiedzieć im, że chcesz zaspokoić ich obawy, że eksperyment zostanie przeprowadzony zgodnie z odpowiednim protokołem etycznym, ale także, że masz ważny powód, aby go zdobyć zrobić tak szybko, jak to możliwe.